Fitaovana rafitra StrongStep ho an'ny fitsapana haingana an'i SarigenT-2
Ampiasaina ampiasaina
Strongstep® System Fitaovana ho an'ny fitsapana SARS-COV-2 Ny fitsapana haingana haingana dia mampiasa teknolojia immunochromato Ity fitsapana ity dia fampiasana tokana ary natao ho an'ny fitsapana Sei. TOROHEVITRA MBOLA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA INDRINDRA.
Sava lalana
Ny coronaviruses novokarina dia an'ny Genus 0. Covid-19 dia areti-mifindra amin'ny taovam-pisefoana. Ny olona amin'ny ankapobeny dia mora iharan'izany. Amin'izao fotoana izao, ny marary voan'ny coronavirus no loharanom-pahalalana lehibe mifototra amin'ny fanadihadiana momba ny valan'aretina ankehitriny, ny vanim-potoana fanodinana dia 1 ka hatramin'ny 14 andro, ny ankamaroany, 3 ka hatramin'ny 7 andro ny ankamaroany. Ny fanehoana lehibe dia ny tazo, harerahana ary kohaka maina. Ny fiangonan'ny orona, ny orona mihazakazaka, ny tendany, ny tendany, Myalgia sy ny aretim-pivalanana dia hita ao anatin'ny tranga vitsivitsy.
TORO LALAN'NY
Ny fitadiavana rafitra SmubstStep® ho an'ny fitsapana Antigen-2 Antigen dia manangona immunochromatographic, ity kitapo ity dia manangona santionany amin'ny tsangambato amin'ny sira eo amin'ny karatra fitsapana, ary ny santionany dia mandroso amin'ny hetsika capillary. Raha misy santionany dia misy sarig-cov-2 n protein antigen.it dia fantatra ary nofehezin'ny antibody izay misy marika eo amin'ny latsa. Rehefa mifindra amin'ny tsipika fisavana ny Acid Fibroce Fibrane Membrane ny kompy noforonina, mba hamantarana ireo antibodi-baomba ary mamorona tsipika fanaraha-maso fuchsia (t-lins), mampiseho tsara ny antig-cov-2 Raha tsy mampiseho loko ny T-Line dia vokatra ratsy izany. Ny tsipika iray hafa ao amin'ny Membrane fibre Nitric Acid dia feno miaraka amin'ny streptavidin antibody ho toy ny tsipika fanaraha-maso kalitao (c tsipika), hanondroana fizotran-kevitra mahomby.
FISOROHANA
• Ity kitapo ity dia natao amin'ny fampiasana vitro diagnostika ihany.
• Ity kitapo ity dia azo tantanin'ny mpiasam-pitsaboana na tsy mpitsabo amin'ny fanarahana ny torolàlana fandidiana.
• Vakio tsara ny torolàlana alohan'ny hanaovana ny fitsapana.
• Ity vokatra ity dia tsy misy fitaovana loharano misy olona.
• Aza mampiasa votoatin'ny kitapo aorian'ny daty lany daty.
• Tariho ny santionany rehetra ho toy ny areti-mifindra rehetra.
• Aza asiana vava na tsy mifoka sigara na misakafo mandritra ny fampisehoana ny assay.
• Manaova fonon-tanana mandritra ny fomba rehetra.
Fitahirizana sy fitoniana
Ny baomba tombo-kase ao anaty kitapo fitsapana dia azo tehirizina eo anelanelan'ny 2-30 ° C ho an'ny faharetan'ny fiainana talantalana araka ny voalaza ao amin'ny paositra.
Fanangonana sy fitahirizana specimen
Ny santionany saliva tsara indrindra dia tokony hangonina amin'ny maraina rehefa mifoha fotsiny. Aza mihinana na misotro na inona na inona mandritra ny 30 minitra alohan'ny hanangonana ny santionanao. Ataovy izany alohan'ny hisotro kafe, mihinana sakafo maraina, na manosihosy ny nifinao - na miandry mandra-paha-tsy nandany na inona na inona tao anatin'ny 30 minitra.
fitsarana
Mitondrà fitsapana amin'ny mari-pana amin'ny efitrano (15-30 ° C) alohan'ny fampiasana.
Dingana 1:
Sokafy ny kitapo, esory ny fitaovana fitsapana, sokafy ny fonon'ny faran'ny fitsapana.
Dingana 2:
• Mihazona ny kasety fandrao, apetaho eo ambanin'ny lela ny loto, ampidiro ny tapa-doka sy ny lela adsorption ary ny lela.
• Ataovy mahitsy ny fitaovana ary avelao ny tsiranoka saliva mba hiakatra ambony mandra-pahatongany amin'ny lalana C, avy eo ampidiro ny satroka.
• Apetraho eo amin'ny sehatry ny workbench ny fitaovana.
Dingana 3:
Fotoana indray ary vakio ny fisavana resuh 15 minitra taorian'izay.
Atsipazo soa aman-tsara ny fako ao anaty vata biohaz-ard.
Ny fifehezana kalitao
Ny fanaraha-maso an-tsoratra anatiny dia tafiditra ao anatin'ny fitsapana. Ny tarika manga mipoitra ao amin'ny faritra mifehy (C) dia raisina ho toy ny fifehezana ny fomba anatiny. Izy io dia manamafy ny volume be dia be ary ny teknika fomba mahomby.
Famerana ny fitsapana
1. Ny kitapo dia natao hampiasaina amin'ny fametahana ny Qualitative ny antigen SARS-COV-2 avy amin'ny saliva.
2. Ity fitsapana ity dia mahita ny tsara tarehy (Live) sy ny SARS-COV-2. Ny fampisehoana fitsapana dia miankina amin'ny habetsaky ny virus (antigen) ao amin'ny santionany ary mety tsy mifanitsy amin'ny kolontsaina virtoaly atao amin'ny santionany mitovy.
3. Ny valin'ny fitsapana ratsy dia mety hitranga raha ny haavon'ny antigen amin'ny santionany dia eo ambanin'ny fetra famaranana ny fitsapana na raha angonina ny santionany na ny santionany.
4. Ny tsy fanarahana ny fomba fanadinana dia mety hisy fiantraikany ratsy amin'ny fampisehoana fitsapana sy / na tsy hanala ny valin'ny fitsapana.
5. Ny kitapo dia natao ho an'ny screenumptif ihany. Ny valiny ratsy dia tsy manapaka ny otrikaretina Sars-Cov-2 ary ilay olona tsy voan'ny areti-mifindra. Raha misy soritr'aretina dia mitadiava fitsapana bebe kokoa.
6. Ny valin'ny fitsapana dia tsy maintsy mifanitsy amin'ny tantaran'ny klinika, ny angon-drakitra otrik'aretina, ary angon-drakitra hafa izay azon'ny mpitsabo amin'ny fanombanana ny marary.
7. Ny valin'ny fitsapana tsara dia tsy manapaka ny otrikaretina miaraka amin'ny pathogens hafa ary tsy voatery voatery hamaritra raha misy areti-mifindra ny olona iray.
8. Ny valim-panadinana ratsy dia tsy natao hanjaka amin'ny otrikaretina hafa tsy misy sary na bakteria.
.
10. Ny tolo-kevitra momba ny fitoniana dia miankina amin'ny angon-drakitra maharitra avy amin'ny fitiliana findramam-po sy ny fampisehoana dia tsy mitovy amin'ny SARS-COV-2. Ny mpampiasa dia tokony hizaha toetra haingana haingana araka izay azo atao aorian'ny fanangonana santionany.
11. Ny fahatsapana ho an'ny RT-Pcr Asgnosis an'ny Covid-19 dia 50% -80% ihany noho ny kalitao santionany na ny aretina ara-potoana ao amin'ny devo-2 ambany noho ny fomba fiasa.
12. Ny soatoavina tsara sy ratsy dia miankina amin'ny tahan'ny fihenam-bidy.
Ny valin'ny fitsapana tsara dia mety hisolo tena ny valiny tsara mandritra ny vanim-potoana tsy fahampian'ny SARS-COV-2 rehefa misy ny fitrandrahana aretina.
.
14. Ny fampisehoana an'ity fitsapana ity dia tsy mbola tombanana ho ampiasaina amin'ny marary tsy misy famantarana sy soritr'aretin'ny aretim-pisefoana ary ny fampisehoana dia mety tsy mitovy amin'ny olona asymptomati.
15. Ny habetsaky ny antigen ao anaty santionany dia mety hihena rehefa mitombo ny faharetan'ny aretina.
Ny santionany nangonina taorian'ny andro 7 ny aretina dia mety ho ratsy kokoa raha oharina amin'ny RT-Pcr Assay.
Ny fahatsapana ny fitsapana taorian'ny andro fito tamin'ny fiandohan'ny soritr'aretin'ny soritr'aretina dia nalefa tamin'ny fampitahana raha oharina amin'ny Assay RT-Pcr.
16. Tsy misy torohevitra tokony hampiasa ny haino aman-jery virus (VTM) ao anatin'ity fitsapana ity, raha manizingizina ny mpanjifa hampiasa ity karazana santionany ity, ny mpanjifa dia tokony hanamarina ny tenany.
17. Ny fitsapana matetika dia ilaina mba hampitomboana ny fahatsapan-tena amin'ny fitiliana ny Covid-19.
. B.1.351; B.1.2; B.1.1.1.28; B.1.617; B.1.1.529.
19. Ny valim-pifidianana tsara dia hita fa ny antigen antigen dia hita tao amin'ny santionany, azafady, azafady, mampahafantatra ny dokotera ny fianakavianao ary / na ny departemanta momba ny fahasalamana eo an-toerana mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny fanjakana.
Fifidianana tsara isan-jato: (PPA) = 98.02% (93.03% ~ 99.76%) *
Fifanarahana tsy mety: (NPA) = 100% (98.23% ~ 100%) *
Total kisendra kisendrasendra = 98.76%
* 95% ny fahatokisan-tena
Fampisehoana an-tsary
a) Fetran'ny fisavana (Lod):
Ny fetran'ny famitahana (lod) ny fitsapana dia tapa-kevitra ny hametra ny famerana ny fanamafisam-peo amin'ny SARS-COV-2. Fiomanana amin'ny Coron-Coronavirus-2 (Sars-COV-2), mitokana ao amin'ny CDC China, izay tsy mihetsika amin'ny β-propiolactone. Ny fitaovana dia natolotra tamin'ny fifantohan'ny TCID5050000 x105/ ml.
Mba hamaritana ny Sars-COV-2 mba hanehoana ny assay rehefa mampiasa rano mivantana. Tamin'ity fandalinana ity dia teo ho eo amin'ny 50μ ny fitrandrahana otrikaretina dia niparitaka tamin'ny santionany ratsy.
Ny lod dia tapa-kevitra amin'ny dingana telo:
1. Lod screening
Ny fanalefahana ny viriosy 10-voafatotra dia natao tamin'ny tsiranoka ratsy ary natao ho an'ny fandinihana tsirairay araka ny voalaza etsy ambony. Ireo dilutions ireo dia nosedraina tao amin'ny triplicate. Ny fifantohana mampiseho ny 3 amin'ireo 3 amin'ny 3 dia voafidy ho an'ny fitadiavana lod.
2. LOD SARETY METY
Dimy (5) DILLING DILUTLED NAMARINANA NY TCID5050000 x102/ ml fifantohana amin'ny saliva ratsy izay natao ho an'ny fandalinana araka ny voalaza etsy ambony. Ireo dilutions ireo dia nosedraina tao amin'ny triplicate. Ny fifantohana mampiseho ny 3 amin'ireo 3 amin'ny 3 dia voafidy ho fanamafisana Lod.
3. Fankaherezana Lod
Ny TCID mifantoka50amin'ny 2.50 x102/ ML Dilution dia nosedraina tamin'ny valiny roa amby roapolo (20). Farafahakeliny sivy ambin'ny folo (19) ny valiny roa amby roapolo (20).
Fehiny:
Miorina amin'ity fitsapana ity dia nohamafisina ny fifantohana hoe:
Lod: Tcid502.50 x102/ ml
b) fiampitana miampita:
Ny fiampangana ny fitaovana System Stowsstep® STOKSTSTEP® STOS-COV-2 Antigen Rapid dia nanombatombana tamin'ny alàlan'ny fitsapana ny microorganisms isan-karazany Fitaovana rafitra SARS-COV-2 Antigen Rapid.
Ny zavamaniry sy ny tsimokaretina tsirairay dia nosedraina tamin'ny triplicate. Miorina amin'ny angon-drakitra vokarina amin'ity fandalinana ity, ny fitaovana System StartStep® ho an'ny fitsapana an-tsokosoko SARGSTEP® 2 dia tsy mihetsika miaraka amin'ny zavamananaina na ny otrikaretina.
c) manelingelina ny akora:
Ny mety hanelingelina ireo akora SARMSTEP® SARSSTEP® SARGENTEP-2 dia nanombatombana tamin'ny fitsapana ny zavatra maro samihafa miaraka amin'ny fifantohana etsy ambany izay mety hanelingelina ny fitsapana haingana an'i StrongStep® SARGSTEP® SARSEN haingana. Ny akora tsirairay dia nosedraina tamin'ny triplicate. Miorina amin'ny angon-drakitra vokarina amin'ity fandalinana ity, ny SARSSTEP® SARMSTEP® SARGSTEP® CORIGEN haingana dia tsy manelingelina ny zavatra voasedra.
D) Vokatry ny voka-dratsy
Ny fifantohana ambony indrindra amin'ny tahiry SARS-Cov-2 azo ampiasaina (TCID5050000 x 105/ ml) nosedraina. Tsy nisy ny fiantraikan'ny voka-dratsy hita.
