Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa tany Brezila sy ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana any Singapore sy Indonezia

Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa tany Brezila

Abstract
Vao haingana, nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) Sars-Cov-2 LGM / IGG AntiBody Rapid Rapid Mandritra izany fotoana izany, ny Sars-Cov-2 Rt-Pcr sy ny IGM / IGG AntiBody Rapid test dia voatanisa ao amin'ny lisitry ny lisitr'ireo anarana ofisialy ao Indonezia. Mandritra izany fotoana izany, liming ny bio matanjaka®Novel Coronavirus (Sars-COV-2) Kitapo Multiplex Real-time-time-time, dia nankatoavin'ny manam-pahefana ara-pahasalamana Singapore (HSA), ary nahazo ny taratasy fanamarinana HSA.

Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa ao Brezila1

Sary 1 Ny Fanamarinana Breziliana Anvisa Certification

Breziliana (Anvisa) Certification
Anvisa, fantatra amin'ny anarana hoe Agência Nacional de Vigilância Sanitária, dia ny Regulator Medical Medical Medical. Ilaina ny orinasa iray hosoratana miaraka amin'i Anvisa, ny masoivoho ara-pahasalamana nasionaly, mba hivarotra ara-pitsaboana ara-pitsaboana any Brezila. Mba ho voamarina, ireo fitaovana ara-pitsaboana izay miditra ao Brezila dia tsy maintsy mahafeno ny fepetra takian'ny GMP breziliana miaraka amin'ireo fenitra manokana napetraky ny manampahefana breziliana. Any Brezila, fitaovana ara-pitsaboana IV ao IV dia voasokajy ao an-dakilasy i, II, III, ary IV araka ny haavon'ny risika avy amin'ny ambany ka hatramin'ny avo. Ho an'ny vokatra I sy i II, ny fomba cadastro dia raisina, raha ho an'ny vokatra III sy IV dia ampiasaina ny fomba registro. Aorian'ny fisoratana anarana mahomby, ny laharana fisoratana anarana dia haterin'i Anvisa, ary ny angon-drakitra dia alefa any amin'ny angon-drakitra ara-pitsaboana breziliana, ity isa ity sy ny fampahalalana momba ny fisoratana anarana mifanaraka amin'ny Dou (Diário Oficial da União).

Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa ao Brezila2
Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa tany Brezila3

Sary 2 Sary Faharaharahan'i Singapore

Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa ao Brezila4
Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa ao Brezila66

Sary 3 Ny lisitry ny fahazoan-dàlana ofisialy an'i Indonezia

Limingbio dia nahazo ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana Anvissa tany Brezila ary niditra tao amin'ny lisitry ny lise ofisialy ao Indonezia6

Sary 4 Strongstep®Sars-COV-2 IGM / IGG AntiBody Rapid

Limingbio dia nahazo ny fisoratana anarana Anvisa tany Brezila7

Sary 5 Coron Coronavirus (Sars-Cov-2) Kitapo Multiplex Real-time Kit

Fanamarihana:
Ity kitapo PCR be dia be sy vonona ity dia hita amin'ny endrika lyophilized (dingana fanamainana maimaim-poana) ho an'ny fitahirizana maharitra. Ny kitapo dia azo ampidirina sy voatahiry ao amin'ny mari-pana amin'ny efitrano ary milamina mandritra ny herintaona. Ny fantsona tsirairay ao amin'ny Premix dia misy ny reagents rehetra ilaina amin'ny fampifangaroana PCR, ao anatin'izany ny transcriptipase, taq polymerase, primers, probes, ary dnnps, ary dnnps. Mila rano 13ul ary 5ult 5ult ny moramora RNA, dia mety hihazakazaka ary hasiana ny zavamaneno ao amin'ny Pcr.

Ny fahasarotan'ny fitaterana ny rojo vy Cony amin'ny tantaram-pitondran-tsarimihetsika an-tsokosoko

Rehefa mandeha lavitra ny vanin-jaza tsy miangatra, ny (-20 ± 5) ℃ Ny fitahirizana sy ny fitaterana mangatsiaka dia takiana mba hiantohana ny zotram-piangonana ao anaty reagents. Mba hahazoana antoka fa mahatratra ny fenitra ny mari-pana, ny kilao marim-pototra ilaina amin'ny boaty maina dia ilaina ho an'ny boaty fitiliana asidra nokleary na latsaky ny 50g, fa maharitra roa na telo andro fotsiny. Momba ny fomba fijery amin'ny fanazaran-tena, ny tena lanjan'ny reagents navoakan'ny mpanamboatra dia latsaky ny 10% (na kely kokoa noho io sanda io) ny fitoeran-javatra. Ny ankabeazan'ny lanjany dia avy amin'ny ranomandry maina, fonosana ranomandry sy boaty fatana, ka tena avo be ny vidin'ny fitaterana.

Tamin'ny volana martsa 2020, nanomboka nivadika tamina faritra maro any ivelany ny Covid-19, ary nitombo be ny fangatahana ny valim-pitsarana an-jaton'ny tantara an-tsokosoko Coronavirus. Na eo aza ny vidin'ny fanondranana ny reagents amin'ny rojo mangatsiaka, ny ankamaroan'ny mpanamboatra dia mbola afaka manaiky izany noho ny habetsaky ny tombony sy tombony be dia be.

Na izany aza, miaraka amin'ny fanatsarana ny politikam-pirenena fanatsarana ho an'ny vokatra anti-pandemika, ary koa ny fanatsarana ny fifehezana nasionaly noho ny fikorianan'ny olona sy ny logistika, dia misy ny fanitarana sy ny tsy fahatokisan-tena ao amin'ny raharaham-pitaterana, izay niteraka olana lehibe nateraky ny reagents amin'ny fitaterana. Ny fotoana fitaterana maharitra (fotoana fitaterana eo ho eo amin'ny antsasaky ny antsasaky ny iray volana dia matetika dia mitarika amin'ny tsy fahombiazan'ny vokatra matetika rehefa mahatratra ny mpanjifa ny vokatra. Nanelingelina ny ankamaroan'ny orinasam-bokatra nokleary izay misy ny orinasam-bokatra.

Teknolojia Lyophilized ho an'ny RCR Reagent dia nanampy ny fitaterana ny valin-kafatra Nukleic Nukleic Nukleic Reagent Eran-tany maneran-tany

Ny reagents Lyophilized Lyophilized dia azo ampidirina sy voatahiry ao amin'ny mari-pana amin'ny efitrano, izay tsy afaka mampihena ny vidin'ny fitaterana, fa aza manalavitra ny olana ara-kalalahana ateraky ny fizotran'ny fitaterana. Noho izany, ny lyophilizing ny reagent no fomba tsara indrindra hamahana ny olan'ny fitaterana fanondranana.

Ny Lyophilization dia misy vahaolana mampivarahontsana ny vahaolana ho an'ny fanjakana matanjaka, ary avy eo surlimate ary manasaraka ny etona rano ao anaty fepetra vakoka. Mijanona ao anaty fitoeran-javatra miaraka amin'ilay singa sy hetsika mitovy ihany ny solika maina. Raha ampitahaina amin'ny ranon-tsiranoka mahazatra, ny singa feno lyophilized Lyophilizus novokaribary vita amin'ny asidra nokleadika novokarina novokarin'ny bio simine dia manana ny toetrany manaraka ireto:

Fahatonanana mahery vaika mahery vaika: afaka mitondra fitsaboana amin'ny 56 ℃ mandritra ny 60 andro, ary tsy miova ny moridra sy ny fanatanterahana ny rariny.
Ny fitahirizana ny mari-pana sy ny fitaterana ara-dalàna: tsy mila rojo mangatsiaka, tsy mila mitahiry amin'ny mari-pana ambany alohan'ny tsy fanemorana, mamoaka tanteraka ny toerana fitahirizana mangatsiaka.
Vonona ny fampiasana: Lyophilizing ny singa rehetra, tsy mila fanamafisana ny rafitra, ny fanalavirana ny fahaverezan'ny singa amin'ny masoivoho avo toy ny enzyme.
Tanjona marobe ao anaty fantsona iray: Ny lasibatra fanaraha-maso dia mirakitra ny bokin'i Coron Coronavirus Orf1ab Gen, N Gen, S Gene mba hialana amin'ny fitoniana virus. Mba hampihenana ny ratsy diso dia ampiasaina ho fanaraha-maso anatiny ny olombelona Rnase P Gene P Genge, mba hiatrehana ny filàna klinika ho an'ny fanaraha-maso kalitao.

Sars-COV-2 IGM / IGG AntiBody Rapid sy ny sary coronavirus (Sars-COV-2) Multiplex Real Kit (Fizarana PRCE PRES (DESTION AN-TRANO) FDA any Amerika.

Nanjing Liming Bio-Prodice Co., Ltd. dia nametraka ny kalitaon'ny kitapo fitsapana hatrany amin'ny toerana voalohany, ary mifantoka amin'ny fanitarana ny fahaiza-manao. Ny orinasa dia hanome vokatra sy serivisy fitiliana ara-pitantanana sy serivisy avo lenta amin'ny andrim-pitsaboana manerana izao tontolo izao, ary mandray anjara amin'ny fisorohana sy ny fifehezana ny valan'aretina eran-tany, mba hananganana vondrom-piarahamonina maneran-tany.

Long Press ~ Scan ary araho izahay
Email:sales@limingbio.com
Tranonkala: https://limingbio.com

Limingbio dia nahazo ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana Anvissa tany Brezila ary niditra tao amin'ny lisitry ny lise ofisialy ao Indonezia

Paositra: Jul-06-2020