saro-takarina
Vao haingana, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-CoV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit dia nohamarinin'ny Birao Fanaraha-maso ny Fahasalamana Nasionaly Breziliana ary nahazo ny fanamarinana ANVISA.Mandritra izany fotoana izany, ny SARS-CoV-2 RT-PCR sy ny kitapom-panadinana haingana antibody IgM/IgG dia voatanisa ao amin'ny lisitry ny fividianana ofisialy any Indonezia.Mandritra izany fotoana izany, Liming Bio StrongStep®Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-time PCR Kit, dia nankatoavin'ny The Singapore Health Sciences Authority (HSA), ary nahazo ny taratasy fanamarinana HSA.
Sary 1 ny fanamarinana ANVISA Brezila
Brezila (ANVISA) fanamarinana
ANVISA, fantatra amin'ny anarana hoe Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no mpandrindra ny fitaovana fitsaboana Breziliana.Ilaina ny fisoratana anarana amin'ny orinasa iray ao amin'ny ANVISA, masoivoho nasionaly manara-maso ny fahasalamana, mba hivarotra fitaovana ara-pitsaboana any Brezila.Mba hahazoana fanamarinana, ireo fitaovana ara-pitsaboana miditra any Brezila dia tsy maintsy mahafeno ny fepetra takian'ny GMP breziliana miaraka amin'ireo fenitra manokana napetraky ny manampahefana breziliana.Any Brezila, ny fitaovana fitsaboana IVD dia sokajiana ho Class I, II, III, ary IV araka ny haavon'ny risika manomboka amin'ny ambany ka hatrany ambony.Ho an'ny vokatra Class I sy II, ny fomba fiasa Cadastro dia raisina, raha ny vokatra Class III sy IV kosa dia ampiasaina ny fomba Registro.Aorian'ny fisoratana anarana mahomby dia havoakan'ny ANVISA ny laharan'ny fisoratana anarana, ary halefa any amin'ny angon-drakitra fitaovana ara-pitsaboana breziliana ny angon-drakitra, ity isa ity sy ny fampahalalana momba ny fisoratana anarana mifandraika aminy dia hiseho amin'ny DOU (Diário Oficial da União).
Sary 2 Singapore Health Sciences Authority (HSA) taratasy fanamarinana
Sary 3 Ny lisitry ny fividianana ofisialy naroson'i Indonezia
Sary Faha 4 StrongStep®Fitsapana haingana ny antibody SARS-CoV-2 IgM/IgG
Sary 5 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kitapo
Fanamarihana:
Ity kitapo PCR mora saro-pady ity dia azo ampiasaina amin'ny endrika lyophilized (fanamainana mangatsiaka) ho an'ny fitahirizana maharitra.Ny kitapo dia azo entina sy tehirizina amin'ny mari-pana amin'ny efitrano ary maharitra mandritra ny herintaona.Ny fantsona premix tsirairay dia misy ny reagents rehetra ilaina amin'ny fanamafisana ny PCR, ao anatin'izany ny Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes ary substrate dNTPs.Ilaina fotsiny ny manampy rano 13ul distilled sy 5ul nalaina RNA môdely, avy eo dia azo mihazakazaka sy ampitomboina amin'ny fitaovana PCR.
Ny fahasarotan'ny fitaterana rojo mangatsiaka amin'ny reagent detection asidra nokleary Novel Coronavirus
Rehefa entina amin'ny halavirana lavitra ny reagents detection asidra nokleika mahazatra, dia ilaina ny fitahirizana sy fitaterana rojo mangatsiaka (-20 ± 5) ℃ mba hahazoana antoka fa mijanona ho mavitrika ny bioactive anzima ao amin'ny reagents.Mba hahazoana antoka fa tonga amin'ny fenitra ny mari-pana dia mila ranomandry maina kilao maromaro isaky ny boaty misy reagent fitiliana asidra nokleika na dia latsaky ny 50g aza, saingy afaka maharitra roa na telo andro fotsiny izany.Raha jerena ny fomba fanao amin'ny indostria, ny lanjan'ny reagents navoakan'ny mpanamboatra dia latsaky ny 10% (na latsaka lavitra noho io sanda io) amin'ny kaontenera.Ny ankamaroan'ny lanja dia avy amin'ny ranomandry maina, fonosana gilasy ary boaty foam, noho izany dia lafo be ny saran'ny fitaterana.
Tamin'ny martsa 2020, nanomboka niparitaka be ny COVID-19 tany ivelany, ary nitombo be ny fangatahana reagent fitiliana asidra nokleika Novel Coronavirus.Na dia eo aza ny vidin'ny fanondranana ny reagents amin'ny rojo mangatsiaka, ny ankamaroan'ny mpanamboatra dia mbola afaka manaiky izany noho ny habetsahana sy ny tombony ambony.
Na izany aza, miaraka amin'ny fanatsarana ny politikan'ny fanondranana nasionaly ho an'ny vokatra miady amin'ny areti-mifindra, ary koa ny fanavaozana ny fanaraha-maso nasionaly amin'ny fikorianan'ny olona sy ny lozisialy, dia misy ny fanitarana sy ny tsy fahatokisana ny fotoana fitaterana ny reagents, izay niteraka olana goavana vokatry ny vokatra. amin'ny fitaterana.Ny fotoana fitateram-pitaterana lava (tena mahazatra ny fotoana fitaterana eo amin'ny antsasaky ny volana eo ho eo) dia miteraka tsy fahombiazan'ny vokatra matetika rehefa tonga any amin'ny mpanjifa ny vokatra.Nanahirana ny ankamaroan'ny orinasa mpanondrana asidra nokleika izany.
Ny teknolojia lyophilized ho an'ny PCR reagent dia nanampy tamin'ny fitaterana ny reagent fitiliana asidra nokleika Novel Coronavirus manerantany
Ny lyophilized PCR reagents dia azo entina sy voatahiry amin'ny mari-pana amin'ny efitrano, izay tsy vitan'ny hoe mampihena ny vidin'ny fitaterana, fa koa misoroka ny olana momba ny kalitao vokatry ny fizotran'ny fitaterana.Noho izany, ny lyophilizing ny reagent no fomba tsara indrindra hamahana ny olan'ny fitaterana fanondranana.
Ny lyophilization dia ny fampangatsiahana ny vahaolana ho amin'ny fanjakana mafy orina, ary avy eo manalefaka sy manasaraka ny etona rano ao anatin'ny toe-javatra banga.Ny solute maina dia mijanona ao anaty fitoeran-javatra miaraka amin'ny singa sy asa mitovy.Raha ampitahaina amin'ny reagents ranon-javatra mahazatra, ny lyophilized Novel Coronavirus nokleary detection reagent novokarin'ny Liming Bio dia manana ireto toetra manaraka ireto:
Tena mafy orina hafanana hafanana: afaka amin'ny fijoroana fitsaboana amin'ny 56 ℃ mandritra ny 60 andro, ary ny morphology sy ny zava-bita ny reagent tsy miova.
Fitehirizana hafanana mahazatra sy fitaterana: tsy mila rojo mangatsiaka, tsy mila mitahiry amin'ny mari-pana ambany alohan'ny hanesorana azy, mamoaka tanteraka ny toerana fitehirizana mangatsiaka.
Vonona hampiasaina: lyophilizing ny singa rehetra, tsy ilaina ny rafitra rafitra, hisorohana ny fahaverezan'ny singa manana viscosity avo toy ny anzima.
Kendrena Multiplex ao anaty fantsona iray: ny lasibatra fitiliana dia mandrakotra ny fototarazo coronavirus ORF1ab, fototarazo N, fototarazo S mba hisorohana ny fifindran'ny viriosy.Mba hampihenana ny ratsy diso, ny olombelona RNase P fototarazo dia ampiasaina ho fanaraha-maso anatiny, mba hanomezana fahafaham-po ny filan'ny klinika ny fanaraha-maso kalitao santionany.
Sars-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test sy Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (famantarana ny fototarazo telo) dia efa voamarika CE tany Angletera teo aloha, ary eken'ny EUA izao ny FDA any Amerika.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. dia nametraka hatrany ny kalitaon'ny kitapom-panadinana eo amin'ny toerana voalohany, ary mifantoka amin'ny fanitarana ny fahafaha-manao.Ny orinasa dia hanome vokatra sy serivisy fitiliana COVID-19 avo lenta ho an'ireo andrim-pitsaboana manerana an'izao tontolo izao, ary handray anjara amin'ny fisorohana sy fanaraha-maso ny areti-mifindra manerantany, mba hananganana vondrom-piarahamonina eran-tany ho avy.
Long Press~Scan and Follow Us
mailaka:sales@limingbio.com
Tranonkala: https://limingbio.com
Fotoana fandefasana: Jul-06-2020